實驗型微射流均質機開拓性地使用了對射流金剛石交互容腔,大大提高了均質壓力的設計量程(較高可達300mpa),并且讓物料形成超音速的兩股射流進行相互對射均質,一般而言均質機的壓力越高則均質后物料的顆粒粒徑越小,這在制藥行業特別是對于一些納米制劑特別有應用價值。
實驗型微射流均質機在制藥業的具體應用:
1.聚合物納米粒是將藥物溶解、包裹或吸附在高分子基質中的微球。納米粒的粒徑與均質壓力和循環次數有直接的關系,隨著均質壓力的增大和次數增加粒徑和分布均有顯著的下降趨勢,但隨著壓力增大粒子載藥量和包封率會有所下降,一般50-100mpa較為合適。
2.脂質體是將藥物包封于類脂質雙分子層形成的薄膜中的超微球形載體。已上市的脂質體藥物有紫杉醇脂質體、兩性霉素b脂質體、鹽酸多柔比星脂質體等。微射流均質法對于脂質體生產有著重現性好,可大規模生產,顆粒均勻和穩定性好的優點。微射流均質機可以在70-150mpa壓力多次循環將脂質體粒徑均質到100-200nm甚至100nm以下。
3.脂肪乳是以植物油、磷脂乳化劑、等滲劑和注射用水制成的穩定水包油(o/w),脂肪乳的制備需要先剪切制備初乳,再經微射流均質將粒徑控制在300nm左右。表面活性劑是影響乳劑液滴大小和聚結的主要因素,增加油相比例容易發生聚結,而均質壓力也需要控制在合適的范圍,過大容易破乳分層,太小則粒徑細化不夠,常使用微射流均質機在70-140mpa三次內均質。
以上是實驗型微射流均質機在制藥行業中的部分應用,其外還有很多可以通過微射流均質的案例,例如小分子藥物的松團作用,難溶性藥物顆粒的細化以達到增溶和速溶,植物藥物成分的破碎提取等。